"الغذاء والدواء" السعودية تحذر من تسرب في عبوات الأنسولين

طباعة
[caption id="attachment_163066" align="alignright" width="300" caption="الصورة من صحيفة الرياض"][/caption] نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية المرضى والممارسين الصحيين إلى أن شركة تيندم ديابيتس كير "Tandem Diabetes Care Company"  أصدرت إشعار إنذار السلامة لبعض الأرقام التشغيلية من عبوات الأنسولين التي تنتجها،لاحتمال وجود تسريب للأنسولين من هذه العبوات و الذي قد يتسبب في إعطاء المريض جرعة زائدة أو ناقصة من الأنسولين مما قد يؤدي إلى حدوث مشاكل صحية خطيرة. وأوضحت الهيئة أن عبوات الأنسولين المتأثرة بهذا التحذير لم تحصل على إذن بالتسويق ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية السعودية. وذكرت صحيفة الجزيرة أن الهيئة العامة للغذاء والدواء طلبت من المرضى وممارسي الرعاية الصحية التوقف عن استخدام عبوات الأنسولين التي تحمل أرقام التشغيلات المتأثرة وإبلاغ الهيئة عن أي من هذه الأجهزة وذلك تمهيداً لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة. وفي سياق متصل نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء لوجود خطأ في برنامج تشغيل بعض أجهزة التنفس الصناعي، التي تنتجها شركة كوفيديان "Covidien"، موضحة أن الشركة  أصدرت إشعار إنذار حماية وسلامة لبعض أجهزة التنفس الصناعي المنتجة من قبلها من طراز "Puritan Bennett 840"، و لوجود خطأ في برنامج تشغيل الجهاز يحمل الرمز " XB0069"، والذي من الممكن أن يتسبب في إيقاف عمل الجهاز وتفعيل منبه السلامة، ما يؤدي إلى اعتماد المريض وبشكل مفاجئ على نفسه في التنفس وبالتالي حدوث حالات خطرة قد تؤدي إلى الوفاة.