تأجيل جديد لنسخة أدوية الحكمة من العقار "أدفير يفيد" GlaxoSmithKline

وجدت GlaxoSmithKline متنفسا في تأجيل جديد لنسخة نوعية من عقارها الشهير أدفير لعلاج أمراض الرئة بعد أن أصرت الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة على أن تجري أدوية الحكمة دراسة سريرية جديدة لتقييم نسختها النوعية من العقار.

وأعلنت أدوية الحكمة التي مقرها الأردن أنها تتوقع تقديم رد إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA" مع بيانات سريرية جديدة في 2019.

وقالت فيكتورا شريكة أدوية الحكمة في المشروع إن هذا يعني أن الموافقة المحتملة وتدشين العقار النوعي قد يتم في 2020 إذا سارت الأمور على ما يرام.

وانخفضت أسهم أدوية الحكمة 1% في التعاملات المبكرة بينما خسرت أسهم Vectura خمسة بالمئة.

واجهت أدوية الحكمة بالفعل تأجيلا للموافقة الأمريكية على نسختها النوعية من العقار أدفير في 2017، مثلما كان الحال مع منافستها Mylan.

وفي الشهر الماضي أرجأت إدارة الغذاء والدواء الموافقة على نسخة ثالثة للعقار أدفير من وحدة Sandoz التابعة لشركة Novartis.