مجموعة Johnson & Johnson تعلق التجارب السريرية على لقاحها التجريبي المضادّ لكوفيد-19 بسبب مرض غير مفسر لأحد المشاركين

طباعة

أعلنت مجموعة Johnson & Johnson للصناعات الدوائية عن إيقاف دراسة لقاح Covid-19 بسبب مرض غير مبرر في أحد المشاركين في الدراسة.

وتنص وثيقة تم إرسالها إلى باحثين خارجيين يديرون تجربة إكلينيكية مؤلفة من 60 ألف مريض على أنه تم استيفاء "قاعدة التوقف المؤقت"، وأن النظام عبر الإنترنت المستخدم لتسجيل المرضى في الدراسة قد تم إغلاقه ، وأن لوحة مراقبة البيانات والسلامة - هيئة مستقلة لجنة تراقب سلامة المرضى في التجربة السريرية - ستنعقد.

وشددت J&J على أن ما يسمى بالأحداث الضائرة - الأمراض والحوادث والنتائج الطبية السيئة الأخرى - هي جزء متوقع من دراسة إكلينيكية ، وشددت أيضًا على الفرق بين التوقف المؤقت للدراسة والتعليق السريري ، وهو إجراء تنظيمي رسمي يمكنه تستمر لفترة أطول.