ارتفعت أسهم شركة نوفو نورديسك بنحو 4% يوم الاثنين، بعد أن حصل دواء الشركة الشهير لعلاج السمنة «ويغوفي» على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية لعلاج مرض كبدي خطير.
وقالت الشركة يوم الجمعة إنها حصلت على الموافقة لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي لدى البالغين المصابين بتليف كبدي متوسط إلى متقدم، بالتزامن مع اتباع نظام غذائي منخفض السعرات وزيادة النشاط البدني.
وصعدت أسهم نوفو نورديسك بنسبة 3.9%.

وتعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على «ويغوفي» أول علاج من فئة GLP-1 يُصرّح به لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي، وهو مرض كبدي تقدمي يصيب نحو 5% من البالغين في الولايات المتحدة، وفقاً لمؤسسة الكبد الأميركية.
كما توسّع هذه الموافقة استخدام الدواء ليشمل علاجات تتجاوز مرض السكري والسمنة، وتعزز حضوره في سوق الأمراض الأيضية. وقد جاءت الموافقة بعد سلسلة من الدراسات التي أظهرت فعالية الدواء في تقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية، والسكتة الدماغية، والوفاة بسبب أسباب قلبية ووعائية.
اقرأ أيضاً: مبيعات عقار «ويغوفي» للتخسيس من «نوفو نورديسك» تقفز 67% خلال الربع الثاني
وقال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي وكبير المسؤولين العلميين ورئيس قسم البحث والتطوير في نوفو نورديسك: «يتمتّع ويغوفي الآن بمكانة فريدة كأول وأوحد علاج من فئة GLP-1 الموافق عليه لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي، مكملاً الفوائد المثبتة لفقدان الوزن، والفوائد القلبية الوعائية، والمجموعة الكبيرة من الأدلة المرتبطة بسيماغلوتايد».
وقد استندت الموافقة السريعة على المرحلة الأولى من تجربة «إيسينس»، حيث أظهرت الشركة أن «ويغوفي» حقق تحسناً إحصائياً ملحوظاً وتفوقاً على الدواء الوهمي في تحسين التليف الكبدي.
ووفقاً للدراسة، فإن ما يقرب من ثلثي المرضى (62.9%) الذين عولجوا بـ«ويغوفي» حققوا شفاء التهاب الكبد الدهني مع عدم تفاقم التليف الكبدي، مقارنةً بنسبة 34.3% في مجموعة الدواء الوهمي.
كما حقق أكثر من ثلث المرضى (36.8%) الذين عولجوا بـ«ويغوفي» تحسناً في التليف الكبدي مع عدم تفاقم التهاب الكبد الدهني بعد 72 أسبوعاً، مقارنةً بنسبة 22.4% في مجموعة الدواء الوهمي. ومن المتوقع الإعلان عن نتائج المرحلة الثانية من الدراسة في عام 2029.
اقرأ أيضاً: Novo Nordisk تخفض توقعاتها لعام 2025 مع تأثير الأدوية المقلدة على مبيعات "ويغوفي"
وأوضحت نوفو نورديسك يوم الجمعة أن دواء «ويغوفي» سيكون متاحاً فوراً في الولايات المتحدة لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي. والدواء الوحيد الآخر المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي حالياً هو «ريزديفرا» من شركة مادريجال فارماسوتيكالز، الذي حصل على الموافقة في 2024.
تابعونا على منصات التواصل الاجتماعي